2012年NK603爭議研究為何會被後續評估推翻？

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2012年NK603研究爭議與後續推翻

2012年，法國學者Seralini等人發表了一項研究，聲稱長期餵食基改玉米NK603會導致實驗鼠產生巨大腫瘤，此研究一經發表，立即在全球範圍內引發廣泛的關注與討論。然而，該研究的試驗設計、統計分析方法以及結果的解釋均被學術界發現存在重大瑕疵，最終導致該研究被期刊撤稿。儘管試驗本身備受爭議，但當時各國主管機關仍對NK603品系基改玉米進行了嚴謹的安全性重新評估。
歐盟G-TwYST研究確立基改作物安全性

為了釐清基改作物的安全性疑慮，並回應2012年研究所引發的風波，歐盟於2014年啟動了「基因改造作物兩年安全性試驗（GM Plant Two Year Safety Study, G-TwYST）」計畫。這項由歐盟提撥經費、以公開透明原則進行的長期動物餵食試驗，旨在提供一個符合國際規範且嚴謹的研究基礎。該試驗遵循OECD試驗指南（OECD Test Guideline 453），採用Wistar Han RCC品系大鼠，針對慢性毒性與致癌性進行長達兩年的實驗。試驗組別包含餵食非基改玉米、NK603基改玉米，以及種植時施用嘉磷塞除草劑的NK603基改玉米。
G-TwYST研究設計與結果驗證

G-TwYST研究在實驗設計上力求改進過往研究的不足之處，例如確保足夠的實驗動物數量、選用自發性腫瘤機率較低的鼠種，並詳實記錄並公開所有試驗過程與數據。研究結果明確顯示，無論是餵食基改玉米、非基改玉米，或施用嘉磷塞的基改玉米，實驗鼠在罹患腫瘤、血液生化檢查等各項指標上，均未出現與試驗處理顯著相關的差異。這意味著，長期食用NK603基改玉米與食用非基改玉米在安全性上並無顯著差別。
各國主管機關的再評估與上市許可維持

2012年的爭議性研究儘管引發擔憂，但並未動搖各國主管機關對基改玉米NK603的上市許可。在該研究被撤稿後，包括台灣在內的全球超過60個國家，均重新對NK603品系基改玉米進行了嚴格的安全性評估。這些評估結果與2019年歐盟G-TwYST研究的結論一致，皆再次確認了NK603基改玉米的安全性，並未有任何國家因此改變或撤回先前已核發的上市許可。這顯示了現有的基改作物安全性評估體系是有效且可靠的。
動物實驗倫理與科學評估的平衡

G-TwYST研究的執行，也引發了關於動物實驗倫理的進一步討論。一項兩年的慢性毒性與致癌性試驗，共犧牲了720隻大鼠，這引發了對是否需要重複進行大規模長期動物試驗以反覆驗證已確立安全性的疑問。從動物福利、成本效益及研究資源分配的角度來看，學術界與產業界傾向於在現有科學證據基礎上，採取「證據權重（Weight of Evidence）」的綜合評估方式，而非僅依賴單一導向的長期動物實驗，以減少不必要的動物犧牲與資源浪費。這項研究的結論，與各國現行的基改食品安全性審查模式，即包含轉殖性狀、營養組成、毒性、過敏原性等多面向評估，是相符的，並再次證實了現有評估方法的有效性。

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