CBD雖列為藥品，卻為何尚未收錄我國藥典？

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CBD藥品納入藥典的時程考量

大麻二酚（CBD）儘管在台灣被列為藥品管理，但其尚未被收錄於我國藥典之中，主要與新藥上市後的審查時程有關。根據藥品管理慣例，全球各國對於新上市的藥品，通常需要一段時間的觀察與評估，一般而言，約需經過一至兩年的上市驗證後，才會考慮將其納入官方藥典。以美國為例，其已核准的CBD藥品「Epidiolex」便是屬於新上市的藥品，因此目前尚未能納入台灣的藥典目錄。此一機制旨在確保藥典的權威性與準確性，避免將尚未經過充分市場考驗的藥品過早收錄。

CBD於台灣的法律定位與市場現況

在台灣，CBD產品的法律定位與市場實務存在顯著的落差。衛生福利部食品藥物管理署（食藥署）已明確指出，CBD不得作為食品原料使用。根據《食品安全衛生管理法》第15條第1項第9款規定，任何未經證明在國內安全無虞的飲食原料，皆禁止製造、加工、販售等行為。食藥署已將CBD列為「未確認安全性尚不得使用之原料」。然而，儘管法規嚴格，網路上仍充斥著CBD軟糖、巧克力、口服油等產品，這些產品的販售行為皆屬違法。食藥署已針對此類違規廣告進行網路巡查，並要求境內平台下架相關產品，但對於境外網站則較難以約束。

CBD作為藥品的進口與使用規範

由於CBD在台灣被視為藥品，民眾若有使用需求，必須遵循嚴謹的醫療途徑。CBD雖不屬於管制藥品，但依據其成分與用途，符合《藥事法》對一般藥品的定義，因此必須經由醫師診斷並開立處方箋後，才能申請專案進口。食藥署已更新「個人自用藥品專案進口申請」的說明文字，明確排除含大麻二酚（CBD）的食品及化粧品適用此管道。這意味著，任何希望取得CBD藥品的民眾，都必須透過醫療專業人員的評估與申請流程，以確保用藥的安全與有效性，並優先考慮使用國內已核准的藥品，例如「Epidiolex」，以保障治療效果。

違法販售CBD產品的法律責任

針對市面上違法販售CBD產品的行為，食藥署已表明將依法嚴懲。倘若將CBD用於食品用途，將觸犯《食品安全衛生管理法》第15條第1項第9款，依同法第44條規定，可處新台幣6萬元以上2億元以下的罰鍰。若情節重大，相關業者可能面臨歇業、停業、廢止公司或食品業者登錄等處分，且經廢止登錄者，一年內不得重新申請。此舉旨在遏止非法CBD產品的流通，維護公眾健康與食品安全，並引導有藥品需求的民眾尋求正規醫療管道。

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