台灣保健食品制度卡關25年，有效認證產品為何不破500件？

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台灣健康食品認證制度的高門檻與低產出

台灣現行的《健康食品管理法》旨在規範具有保健功效的食品，然而，其嚴格的審查機制卻導致了認證產品數量極為有限。該法規要求業者必須通過嚴謹的臨床試驗來證明產品功效，此過程不僅耗時長達兩至三年，更需投入數千萬元新台幣的成本。此外，法規僅認可14項特定的健康功效，這大幅限制了產品能夠聲稱的範圍。統計數據顯示，截至2025年11月24日，通過「個案審查」核發的認證累計465號，而通過「規格基準審查」的累計92號。然而，由於認證有時效性，未經展延的認證將會失效，因此目前有效的認證產品數量分別僅剩362件（個案審查）和68件（規格基準審查）。綜合來看，自1999年該制度施行至今的25年間，總計核發的有效認證產品數量始終未曾突破500件，顯示出此制度在實際運作上的瓶頸。
科學證據產品受限，消費者溝通面臨斷層

嚴苛的審查門檻，使得許多擁有紮實科學證據支持的保健食品，在無法取得官方健康食品認證的情況下，只能以「一般食品」的名義上市。這導致這些產品在行銷宣傳上，只能使用「調整體質」、「健康維持」等較為模糊且籠統的詞彙，無法合法、明確地揭示其具體的保健功效。這種情況不僅造成了品牌與消費者之間溝通上的巨大斷層，也使得消費者在面對琳瑯滿目的產品時，難以辨識其真實的差異與價值。對於投入大量資源進行研發與科學驗證的業者而言，這無疑壓縮了其產品價值的呈現空間，並可能導致市場上充斥著功效不明確的產品，影響了整體市場的健康發展。
日本機能性表示食品制度的啟示

相較之下，日本於2015年推出的「機能性表示食品制度」（Food with Function Claims, FFC）提供了一個值得借鏡的模式。該制度的核心在於將產品功效標示的責任歸屬給業者，政府則採取事後監督的機制。業者只需向消費者廳提交充分的科學證據，證明產品所含機能性成分與標示功效之間的關聯性，即可在產品上合法標示。此制度的推行，大幅降低了產品上市的門檻與時間成本，成功活化了市場。據估計，制度推行初期5年內即新增超過2,700件產品，市場規模突破2,500億日圓；十年後的今日，產品累積量已破萬件，市場規模更達6千億日圓。這顯示出一個更為彈性且以業者為主的制度，能夠有效促進具有科學證據的產品進入市場，並刺激產業與市場的蓬勃發展。
產官學合作模式有助於台灣制度革新

日本機能性表示食品制度的成功，背後有賴於政府在產官學合作上的大力支持。例如，成立日本健康食品產業協議會（JOAHFA）作為業者與政府溝通的平台，以及由各地法人或大學提供申請技術支援。此外，在農產生鮮原料方面，農業·食品產業技術綜合研究機構（NARO）也扮演了訂定標準及協助研究的角色。這種多方協作的模式，不僅確保了科學證據的嚴謹性，也提升了業者申請的便利性。台灣若要建立一個更具活力的機能性食品市場，借鏡日本的產官學合作經驗，建立類似的協調機制與支援系統，將有助於克服現行制度的瓶頸，並鼓勵更多具科學實證的產品進入市場，同時也讓消費者能更清楚地了解產品的實際功效。

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