台灣藥品GMP走了40年，品質如何與國際並駕齊驅？

Question

Accepted Answer

台灣藥品GMP發展歷程與國際接軌
台灣藥品製造業自1982年起推動《優良製造規範》（Good Manufacturing Practice, GMP），歷經數次精進，包括導入了更嚴謹的cGMP標準，並在2013年正式加入國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, PIC/S）。這長達40年的耕耘，不僅顯著提升了國產藥品的製造品質，使其能與歐美日等先進國家並駕齊驅，更將台灣推升為全球生技產業鏈中不可或缺的重要據點。為慶祝這兩項重要里程碑——藥品GMP實施40週年與PIC/S入會10週年，衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）於2022年9月12日舉辦了盛大的論壇。
國際認證與品質提升的具體展現
此次論壇不僅匯聚了產官學界的目光，副總統賴清德親臨致詞並頒獎表揚對GMP推動有功的人士，衛生福利部部長薛瑞元亦發表了重要談話。值得一提的是，PIC/S組織主席Paul Gustafson透過視訊連線，高度肯定了台灣在藥品品質管理上的努力與成就。自2013年成為PIC/S會員以來，食藥署積極在國際舞台上耕耘，深化與各國藥品監管機構的合作關係。這使得台灣藥品品質管理的成效有目共睹，成功讓世界看見台灣的堅強實力，進而帶動國產藥品成功拓展海外市場，甚至吸引國際知名藥廠委託製造（Contract Manufacturing Organization, CMO），讓高品質的國產藥品得以銷往全球。
產業轉型與未來發展藍圖
論壇中，醫藥界代表與政府部門針對「透過製藥產業的轉型，打造台灣藥業的下一個黃金10年」進行了深入的座談。多位醫藥界菁英也以「台灣藥業未來的發展契機與藍海」為題進行了精彩分享。與會者熱烈討論了如何透過強化產官醫界的緊密合作，以建構國產藥品永續的國際競爭力，並交流了業界的成功經驗。這些討論不僅為台灣藥品產業的未來發展指明了方向，也展現了產業界對於持續精進與創新的高度期待。
鞏固藥品安全與推動產業國際化
食藥署承諾將持續肩負確保國人用藥安全及提升藥品品質的使命，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，目標是讓民眾能夠享受到與國際先進國家同等水準的醫藥品質。展望未來，食藥署將在PIC/S的國際平台上，持續與各會員國建立互惠互利的合作機制，逐步促進國際資源的整合運用。這一切努力都是為了朝向提升藥品安全與蓬勃發展生技產業的目標邁進，最終鞏固台灣在全球生技產業鏈中的關鍵重鎮地位。

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