特殊營養食品將併入「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」管理！

Question

Accepted Answer

特殊營養食品管理辦法整合說明

為使特殊營養食品的查驗登記管理流程更為順暢並符合實務需求，衛生福利部（衛福部）於2018年11月5日預告修正「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」，同時廢止原有的「特殊營養食品查驗登記相關規定」。此舉旨在將過去獨立的特殊營養食品查驗登記規範，整合至更廣泛的「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」中，以期建立更臻完善的食品查驗登記管理制度。
整合措施與法源依據

此次預告修正的核心在於，將原「特殊營養食品查驗登記相關規定」中所涵蓋的適用範圍、新案申請、展延、變更、轉移、遺失補發等所需的相關文件資料、作業方式及注意事項，統一回歸至「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」內進行規範。此調整依據《食品安全衛生管理法》（簡稱食安法）第21條規定，該條文要求包括特殊營養食品（如1歲以下嬰兒配方食品、較大嬰兒配方食品及特定疾病配方食品）等品項，在上市前必須完成查驗登記。衛福部此次修法，亦配合修正了該辦法名稱，並調整了授權訂定依據，同時根據實際作業情況，增修相關條文內容或進行文字修正，期盼使申請作業及規定更加明確，便於業者遵循。
預告期與意見蒐集

為確保修正案能充分反映各方意見並兼顧實務可行性，衛福部將此兩項草案進行為期60天的預告評論期。在此期間，相關業者、公協會及關心此議題的各界人士，皆可提出寶貴意見。此舉展現了政府在制定與修正食品管理法規時，重視跨部門協調與外部溝通的態度，旨在透過廣泛的意見交流，使法規更貼近市場運作，並提升管理效率。
預期效益與產業影響

將特殊營養食品的管理規範整合至「食品與相關產品查驗登記及許可證管理辦法」，預期能簡化行政流程，減少業者在不同法規間往返奔波的時間與精力。過去，特殊營養食品因其特殊性，有其獨立的查驗登記規定，但隨著食品產業的發展及市場需求的多樣化，將其納入統一的管理辦法，有助於提升整體管理的一致性與效率。從產業角度來看，更明確且整合的法規，有助於業者更清晰地掌握產品上市前的應遵循事項，降低合規風險，並能更專注於產品的研發與創新。

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