衛福部如何確保健康食品功效的科學依據？

Question

Accepted Answer

健康食品功效評估的科學化與人本化轉變

衛生福利部（衛福部）為確保健康食品對牙齒保健功效的宣稱具有嚴謹的科學依據，正逐步推進相關評估方法的修訂。近期預告修正的「健康食品之牙齒保健功效評估方法」草案，即是此一方向的具體展現。此項修訂的重點之一，是刪除過去可能採用的動物實驗，此舉不僅呼應了全球動物保護的趨勢，也促使業者更加依賴於人體試驗來驗證產品功效。此外，草案也對受試對象的選擇標準、所需受試者人數，以及試驗過程中的安全性監測項目進行了細化與調整，旨在提升試驗的精確度與受試者的權益。
數據分析與結果判定的科學規範強化

此次修訂的另一核心，在於強化數據統計分析方法與結果判定的規範。過去，健康食品的功效宣稱，往往需要透過一系列科學實驗來驗證，其敘述的準確性與適宜性，完全取決於實驗數據是否符合衛福部公告的評估方法。本次修訂將進一步精確化統計分析的標準，並明確結果判定的準則，確保只有經過嚴謹科學驗證的功效才能獲得核准。這意味著，未來業者在申請健康食品許可證時，必須提交更具說服力的科學數據，以支持其關於牙齒保健的具體宣稱。
核可的牙齒保健功效宣稱項目

根據現行與預計修訂的規範，中央主管機關在核發健康食品許可證時，會根據個別產品透過科學實驗驗證所獲得的結果，核准其相應的保健功效宣稱。針對牙齒保健領域，目前已核可或可能涵蓋的功效宣稱包括：「有助於提升口腔內牙菌斑酸鹼值」、「有助於減少口腔內牙菌斑堆積量」、「有助於減少口腔內牙菌斑內突變形鏈球菌數量」以及「有助於減少口腔內牙菌斑內乳酸桿菌數量」。這些宣稱都必須有實質的科學證據支持，且措辭上會要求與上述項目相近，並具備科學依據，以避免誇大或誤導性的宣傳。
健康食品的本質與定位

值得強調的是，儘管健康食品經過嚴謹的科學驗證，但其本質仍屬於食品範疇，無法取代藥品的功能。衛福部一再強調，健康食品不具備治療疾病的作用，對於身體的不適，消費者仍應尋求正規醫療管道的診治。市場上部分產品可能透過誇大功效或宣稱療效來吸引消費者，這不僅可能造成經濟上的損失，更可能延誤正確的治療時機。因此，消費者在選購健康食品時，應認明衛福部核可的健康食品標章，並理性看待其保健功效，切勿將其視為藥物使用。

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