除基改豬，FDA曾核准哪些可供藥用或食用的基改動物？

Question

Accepted Answer

FDA核准的基改動物用於藥用與食用

美國食品藥物管理局（FDA）在批准基因改造豬「GalSafe Pigs」用於製藥與食品之前，已有多項對基改動物的核准案例，展現其在生物科技應用上的持續推進。最早的案例可追溯至2009年，FDA批准了基因改造山羊，其目的在於利用其羊奶生產抗凝血劑，這開啟了利用基改動物生產藥物的先例。隨後，在2015年，FDA進一步核准了基因改造雞，使其雞蛋能夠用於製藥。同年，AquAdvantage鮭魚成為FDA核准的第一種可供人類食用的基因改造動物，標誌著基改食品動物進入市場的里程碑。
GalSafe豬的特殊性與潛在價值

此次FDA批准的GalSafe豬，其獨特性在於它是史上第一個同時被核准用於人類食品以及醫療用途（如器官與身體組織移植）的基因改造動物。這項技術的研發源於豬隻基因是異體器官移植的潛在首選，且豬細胞常被用於製藥，例如生產凝血劑肝素。GalSafe豬的關鍵突破在於透過基因工程移除了豬體內的過敏原「α-半乳糖甘酵素（Alpha-Gal）」分子。這對於患有「Alpha-Gal綜合症」（AGS）的特定過敏族群而言，具有重大的醫療價值，因為他們在食用含有此分子的紅肉時，可能引發嚴重的過敏反應，甚至危及生命。據估計，美國至少有5,000名AGS患者。
基改動物標示與市場普及的挑戰

儘管FDA已核准多種基改動物，但基因改造技術的應用，特別是在食品領域，仍面臨諸多爭議與挑戰。從標示到進口管理，國際間尚未形成統一的標準。美國FDA認為，基因改造食品是新的育種技術應用，若未對營養價值造成顯著影響，強制標示可能徒增成本，因此業者可選擇自願標示。相較之下，台灣則有明確規定，任何含基因改造食品原料超過3%者，皆須清楚標示。此外，基改動物進入市場的普及過程亦非一蹴可幾。以AquAdvantage鮭魚為例，從FDA批准到真正普及為食用肉品，耗費了約五年時間，期間涉及聯邦政府在基因改造標示規範的協調，以及法律訴訟等因素。GalSafe豬若要進入肉品市場，預計也將面臨類似的挑戰，其開發廠商United Therapeutics Corp目前更將發展重心放在器官移植技術上，而非直接販售。
消費者對基改食品的接受度與趨勢

基因改造技術的發展，伴隨著消費者對「不自然」食品的擔憂。儘管科學研究普遍認為，在嚴格的安全把關下，通過FDA審核的基改食品對人體健康影響極微，但多數消費者仍期望了解食品的來源。這種對透明度的需求，促使了市場上各種肉類替代品的興起，包括植物肉與人造肉。Beyond Meat和Impossible Foods等品牌已成功打入主流市場，例如漢堡王、麥當勞、星巴克等連鎖業者紛紛推出植物肉產品，顯示出消費者對永續、環保肉類替代方案的興趣日益濃厚。相較於此，基改肉品，如GalSafe豬，由於其與傳統肉品在口感或營養價值上無顯著差異，且需克服標示、法規與消費者接受度等層層關卡，其短期內進入大眾消費市場的機率相對較低。

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