食藥署對水神裁罰，是例行監控還是特別針對？

Question

Accepted Answer

水神遭裁罰源於例行性廣告監控機制

食藥署針對旺旺水神抗菌液的裁罰，並非針對特定品牌或產品的刻意為之，而是其「109年度藥物、化粧品、食品違規廣告分析及監控策略提升計畫」執行下的例行性監控案件。此類案件在處理程序上，會將調查結果移請權責地方政府衛生局進行查處。此一機制旨在全面監管市場上可能涉及違規宣傳的產品，確保消費者權益與資訊的準確性。

廣告內容觸及醫療效能，違反藥事法規定

旺旺水神抗菌液之所以面臨裁罰，關鍵在於其廣告內容被認定涉及醫療效能。具體而言，該產品廣告中提及「居家、外出、口腔抗菌三合一」，並列舉綠膿桿菌、白色念珠菌、牙齦卟啉單胞菌等病原菌，以及「口腔清潔抗菌」等說法。食藥署與台北市政府衛生局判定，這些內容顯示該產品「施用於人體」，並被賦予「預防、減輕、診斷或治療疾病、疾病症候群或症狀」的功能。然而，依據《藥事法》第69條規定，未經核准的醫療器材不得宣稱醫療效能，而水神抗菌液並未取得醫療器材許可證，因此其廣告內容構成違規，最終遭台北市政府衛生局依此條款裁處新臺幣66萬元。

政府例行性監控，非針對單一品牌

中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾公開說明，針對此類廣告違規案件，政府的處理是例行公事。他指出，在2020年1月至4月期間，類似的案件已累積達498件，顯示旺旺水神抗菌液的裁罰僅是眾多例行監控案件中的一例，而非特別針對該產品。此舉旨在維持市場秩序，避免業者藉由誇大宣傳誤導消費者，尤其是在疫情期間，確保民眾對於防疫產品的認知是基於事實而非虛假宣稱至關重要。

次氯酸水產品的廣告宣稱規範

就產業實務而言，次氯酸水作為一種廣泛應用於清潔與消毒的物質，其廣告宣稱必須嚴格遵守相關法規。若產品僅用於一般清潔用途，則僅能宣稱清潔效果。若要宣稱抗菌或消毒疾病預防等醫療效能，則必須經過嚴格的審查程序，取得醫療器材許可證。水神案件凸顯了在產品宣傳上，釐清「清潔」與「醫療效能」之間的界線，以及遵守「藥物或醫療器材」相關法規的重要性。未經核准即進行醫療效能宣稱，不僅可能誤導消費者，也觸犯了法規。

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